新冠疫情在全球现已继续数月,但依然没有针对这种病毒的特效药和疫苗研制成功。现在仅有取得紧迫赞同的瑞德西韦的两项临床实验行将于本年5月底前完结,美国研讨人员忧虑,到时患者获取瑞德西韦的途径将会被封闭。
在全球新冠药物缺失的布景下,很多生物制药公司正在活跃研制潜在的包含抗体疗法在内的新冠“特效药”,并希望能加快取得批阅。业内人士称,药物研制到终究给患者用上一般需求好几年,并且成功率极低。
由华人科学家唐南珊博士领导的坐落美国加州圣迭戈(San Diego)的生物制药公司Ansun正在测验将一种在研的医治病毒性呼吸道系统疾病的广谱抗病毒药物来用于新冠肺炎的医治。
唐南珊博士日前在承受榜首财经记者专访时泄漏,本年早些时候当新冠病毒危机呈现后,她的团队就当即改变了本来的临床实验的方向,把要点转移到新冠肺炎临床效果的验证。
这种在研的流感药物为DAS181,是一种重组唾液酸酶,以雾化制剂的方式对患者进行及时有用的医治,现在被用来进行针对新冠重症患者的安全性和有用性评价。唐南珊博士告知榜首财经记者,在本年早些时候一项针对四名我国患者的研讨中,DAS181的数据成果杰出,四名重症的用药患者的临床症状均有明显改进。
“重组唾液酸酶蛋白,可切开坐落人体呼吸道上皮细胞外表的唾液酸。呼吸道病毒如流感,副流感急MERS-CoV等病毒都以唾液酸作为受体来感染上皮细胞,因而运用DAS181进行及时有用的医治能够有用的防备流感及上述病毒进入呼吸道上皮细胞,然后阻挠病毒感染和传达。”唐南珊博士向榜首财经记者解释道。
她还表明,DAS181药物好像有更广的效果,它对新冠重症患者的免疫系统调理或许具有效果,在新冠重症病患身上或许会按捺促进炎症的巨噬细胞在肺部的集合或效果,并减低引起潜在致命性炎症的细胞因子的开释。
“这种药物的最大的优点是能够协助重症患者回来肺部吸氧功用,防止患者必需求依靠呼吸机来支撑体内氧气的需求。”唐南珊博士告知榜首财经记者。
美国食品药品监督管理局(FDA)已颁发DAS181快速通道资历和打破性疗法确定,该药物于2019年5月在全球展开多中心临床III期实验的评价,首要针对已入院承受医治、免疫力低下的下呼吸道副流感病毒感染患者。
在我国,该药物也正在进行临床IIb期的实验,用于医治现已入院的流感感染重症患者。公司称,从婴幼儿到77岁老年人,已有超越800名不同年龄段的患者承受了DAS181医治。
上个月,在评价DAS181医治我国新冠患者成果基础上,FDA赞同公司在美国展开针对新冠的临床实验,意图是重现我国临床实验的正面成果。这项临床实验采纳随机、双盲的规划,正在入组106位新冠重症患者,这些患者都需求用氧气支撑。
唐南珊博士和Ansun公司首席医疗官斯坦利·刘易斯(Stanley Lewis)博士曾一同成功开发过其他抗病毒药物。唐南珊博士前期兴办的Tanox公司就曾开发抗艾滋病药品TNX-355,该药品于2018年经过FDA批阅上市。Tanox公司还曾联合基因泰克公司(Genentech)和诺华(Novatis)共同开发针对哮喘和缓慢荨麻疹的抗病毒药物索雷尔(Xolair),该药物于2003年取得FDA赞同上市。Tanox公司于2000年在美国上市,在2007年被基因泰克(Genentech)公司以9.19亿美元收买。
Ausun自2018年以来现已筹集了1.85亿美元的风投,投资人包含礼来亚洲危险投资公司、国药控股医疗保健基金等。
现在全球没有有针对新冠病毒的特效药。虽然美国和日本等国现已赞同了吉祥德科学公司研制的抗病毒药物瑞德西韦的紧迫运用授权,可是瑞德西韦的临床数据依然没有到达预期,对下降病死率无明显效果。新冠病毒现已导致全球超越400万人感染,逝世人数打破30万。
在疫苗可用之前,研制出新冠特效药关于操控全球新冠疫情至关重要。其他参加新冠药物研制的美国生物草创公司还包含Celularity、Partner Therapeutics等。