NEJM瑞德西韦怜惜用药成果发布重症患者死亡率13％

今天，《新英格兰医学杂志》上发布了吉祥德科学（Gilead Sciences）公司开发的在研抗病毒疗法瑞德西韦（remdesivir）在怜惜用药（compassionate use）情况下医治重症新冠病毒病（COVID-19）患者的实验成果。实验成果表明，在53名来自全球各地的严峻和危重COVID-19患者中，瑞德西韦给68%的患者带来症状缓解。尤其是在需求承受机械通气的危重患者中，瑞德西韦的医治将逝世率控制在18%。这一成果在社会化媒体上引起热议。美国闻名心脏病学家Eric Topol博士称之为COVID-19疗法的重要发展。

瑞德西韦是一种RNA依赖性RNA聚合酶按捺剂，它表现出对多种病毒宗族的广谱活性，近来成为咱们重视的COVID-19在研疗法。现在，它在6项3期临床实验中承受查验，这项研讨发布的是瑞德西韦在怜惜用药情况下医治重症COVID-19患者的成果，因而没有对照组。

患者特征和医治手法

总计61名COVID-19患者承受了至少1剂瑞德西韦的医治，其间8名患者的数据无法剖析。可以剖析的53名患者来自美国、加拿大、欧洲和日本（美国22例，欧洲和加拿大22例，日本9例）。一切患者都通过RT-PCR检测承认遭到新冠病毒感染，并且氧气饱和度低于94%或许需求氧气辅佐呼吸。在承受医治前，34名（64%）患者需求有创通气，其间30名（57%）需求机械通气，4名（8%）需求体外膜氧合（ECMO）支撑。

按照医治计划，他们会承受为期10天的瑞德西韦医治，医师会依据需求用支撑疗法。患者在开端承受医治之后至少承受随访28天。这一研讨发布的数据到2020年3月30日。在53名可以进行评价的患者中，40名（75%）承受了为期10天的医治，10名（19%）承受了5-9天的医治，3名（6%）承受医治少于5天。

药明康德内容团队制图

瑞德西韦医治过程中患者症状的改进方针

在中位随访期为18地利，53名患者中36位（68%）在氧气支撑类型方面得到改进，8名患者（15%）的症状恶化。一切12名呼吸空气或许承受低流量辅佐氧气的患者都得到改进，7名运用无创氧气支撑的患者中5名得到改进（71%）。

有必要留意一下的是，30名需求机械通气的患者中，17名（57%）不再需求插管，4名运用ECMO的患者中3位（75%）停止运用ECMO。这21名症状改进的患者在随后一次随访时都还活着。

患者逝世和安全性

承受医治的53名患者中7名（13%）在完结瑞德西韦医治后逝世，这中心还包括6名承受有创通气的患者和1名承受无创氧气支撑的患者。在安全性方面，总计32名患者（60%）中呈现副作用，最常见的是肝脏酶方针升高，腹泻，皮疹，肾功能妨碍和高血压。总计12名（23%）患者呈现严峻副作用，这中心还包括多器官多器官功能妨碍综合征（multiple-organ-dysfunction syndrome）, 败血性休克，急性肾脏损害和高血压。

评论

作者在论文中指出，这项研讨供给了瑞德西韦医治重症患者的最新数据，68%的患者氧气支撑得到改进，在中位随访时刻为18地利的总逝世率为13%。此前，在我国进行的一系列研讨中，重症COVID-19患者的逝世率在17-78%之间。一项在武汉进行的包括201名患者的研讨中，承受有创通气的患者的逝世率高达66%（44/67）。作者表明，与这些数字比较，13%的逝世率值得重视。

作者也指出了这一研讨中的一些缺乏，因为这一怜惜用药项目没有收集病毒负荷的数据，因而无法比较瑞德西韦医治的效果与基线病毒负荷和病毒按捺之间的联系。并且这项没有对照组的研讨的患者数目不算多，随访时刻也比较短，

“这一怜惜用药取得数据的剖析成果令人鼓舞，但是数据依然有限，”吉祥德公司首席医学官Merdad Parsey博士在该公司发布的新闻稿中说：“吉祥德公司现在有多项临床实验正在进行中，有些实验的开始数据将在未来几周中发布。咱们的方针是赶快堆集更多的数据，更全面地评价瑞德西韦的潜力。”

参考资料：

[1] Grein et al., (2020). Compassionate Use of Remdesivir for Patients with Severe Covid-19. The New England Journal of Medicine, DOI: 10.1056/NEJMoa2007016

注：本文旨在介绍医药健康研讨发展，不是医治计划引荐。如需取得医治计划辅导，请前往正规医院就诊。