吉祥德向美国FDA请求吊销瑞德西韦孤儿药资历

北京时刻3月26日，美国吉祥德科学（Gilead Sciences）公司发布声明，宣告现已向美国FDA提交请求，要求FDA回收颁发瑞德西韦的孤儿药的资历，而且抛弃与孤儿药资历相关的一切优惠权益。

吉祥德信任，即便在没有孤儿药资历的情况下，仍能坚持瑞德西韦监管审评进程的加速完结。近来该公司与监管组织的沟通标明，与瑞德西韦医治新冠肺炎相关的请求和审评都将被加速。

在3月初，吉祥德向FDA寻求取得孤儿药资历，开发瑞德西韦作为医治新冠肺炎的潜在疗法。孤儿药资历是FDA鼓舞开发医治稀有病的办法之一，为医药公司开发在研疗法供给多种优惠政策。其间一项优惠是能够免除在新药请求前递送儿科研讨方案（pediatric study plan）。这一进程的审评时刻或许长达210天。

吉祥德在声明中表明：“吉祥德认识到新冠肺炎大流行病带来的紧迫公共卫生需求。公司正在以尽或许快的速度推动瑞德西韦的开发。”

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