全球大型新冠病毒临床试验敞开世卫为何钦点这四种疗法

据《科学》杂志22日报导，世界卫生安排于19日宣告正式发动名为“联合”（SOLIDARITY）的大型全球新冠病毒临床实验，以寻求医治办法。

新冠病毒的透射电镜图画。图据《科学》杂志

在不到两周的时刻里，世卫专家小组从全球几十种疗法中，挑选出了4种被以为是“最有期望”的医治办法。实验的规划尽或许简略，这样因新冠病毒患者添加而不堪重负的医院也能够参加进来。

现在已有阿根廷、巴林、加拿大、法国、伊朗、挪威、南非、西班牙、瑞士和泰国等承认参加实验，或许有数千名患者参加。

世卫安排免疫疫苗与生物制品部医学官Ana Maria Henao-Restrepo博士标明，在疫情爆发期间进行严厉的临床研讨历来都是一项应战，但这是抗击病毒取得发展的最佳办法，她说道：“快速找到答案，尽力找出哪些有用、哪些无效将是十分重要的。”

聚集“最有期望”的4种疗法

针对新冠病毒的疫苗估计需求长达18个月的时刻才干彻底得到验证。图据《卫报》

报导称，现在全球新冠肺炎患者中，约15%的患者病况严峻，这使得各国医院不堪重负，迫切需求医治办法。因而，研讨人员和公共卫生机构除了从零开始研制药物（或许需求数年时刻才干完结开发和测验），更期望将现已同意用于医治其他疾病、且已知根本安全的药物从头运用。他们还瞄准了一些未经同意的药物，这些药物在SARS和MERS病毒的动物实验中体现杰出。

科学家们现已提出了几十种现有的药物，而本次世卫安排的要点聚集在了四种医治办法上：一种称为瑞德西韦的实验性抗病毒化合物；疟疾药物氯喹和羟氯喹；抗艾滋病病毒复合药物洛匹那韦和利托那韦；洛匹那韦和利托那韦及干扰素的组合。

在此前进行的一项小型研讨中，洛匹那韦和利托那韦的组合显现医治无效，但世卫安排以为有必要对很多患者进行大规模实验。

据Henao-Restrepo博士介绍，“联合”临床实验是一项全球性、多臂、随机对照的适应性规划（adaptive design）临床实验。它包含一个对照组和4个医治组。对照组的患者承受地点国家现在的规范护理，其它4个医治组在规范护理之外，别离运用四种疗法进行及时有用的医治。

简化流程以便“快速找到答案”

成为“联合”项目注册实验目标很简单。当一位新冠肺炎确诊患者契合条件时（包含患有任何或许改动疾病进程的潜在疾病的患者，如糖尿病或艾滋病），医师可将患者的数据输入世卫安排网站，参加者有必要签署一份知情同意书，并以电子表格的方式发送给世卫安排。

在医师阐明患者地点医院能供给哪些药物后，网站将随机把患者分配到其间一种可用药物疗法或针对新冠病毒的当地规范护理组中。“尔后，无需再进行任何丈量或记载，这便是悉数的流程。”Henao-Restrepo博士介绍道。

一名德国护理正在为检测新冠病毒而收集样本。图据美联社

注册完结后，医师就将详细记载患者住院和出院的日期、住院时刻以及是否需求氧气或呼吸机。

该实验项目规划并没有选用医学研讨的黄金规范——双盲，因而患者清楚自己收到了候选药物后，或许会发作安慰剂效应。但世卫安排标明，有必要在科学谨慎与速度之间取得平衡。“快速找到答案，尽力找出哪些有用，哪些无效是十分重要的。咱们咱们都以为随机对照是最好的办法。” Henao-Restrepo说。

据悉，“联合”项目是在不到两周前提出的，世卫安排期望下周内能树立支撑性文件和数据管理中心，“咱们在创纪录的时刻内完结了这项作业。”她说道。

22日，法国国家医学研讨所（INSERM）宣告将在欧洲合作进行一项名为“发现”（Discovery）的附加实验，该实验将以世卫安排为规范，参加者包含来自至少7个国家的3200名患者，其间800名来自法国。该实验将对除氯喹外的其他相同药物进行实验。

美国敞开了新冠病毒疫苗的第一阶临床实验。图据《纽约时报》

那么，世卫安排为何选出这四种疗法，以及它们各自的特色是什么？以下为四种疗法的详细信息：

一、瑞德西韦（Remdesivir）

瑞德西韦开始由吉祥德（Gilead）公司研制，用于对立埃博拉病毒及相关病毒，它经过按捺RNA依靠的RNA聚合酶来按捺病毒仿制。

2017年，北卡罗来纳大学教堂山分校的研讨人员在体外和动物研讨中标明，该药物能够按捺引起SARS和MERS的冠状病毒。

2019年，在刚果（金）爆发埃博拉疫情期间，研讨人员曾对瑞德西韦进行了测验。现在的新冠肺炎疫情使这种药物再次进入大众视界。

美国首位确诊感染新冠病毒的患者，华盛顿州Snohomish县的一名年轻人，在病况恶化时承受了瑞德西韦医治。依据《新英格兰医学杂志》（NEJM）的病例陈述，在承受医治的第二天，他的病况有所改善。美国加州一名承受了瑞德西韦医治的患者，在医师以为或许无法救活的情况下，也恢复了。

这些单个病例并不能证明药物是安全有用的。不过，从“联合”实验中的药物来看，“瑞德西韦最有或许在临床上运用”，我国上海复旦大学的姜世勃说，他长时间从事冠状病毒医治研讨。

二、疟疾药物氯喹和羟氯喹

在上周五的新闻发布会上，美国总统特朗普称氯喹和羟氯喹是能“改动游戏规则的”。他的言辞导致对这种具有数十年前史的抗疟药物的需求激增。

本来，科学小组开始并没有将这组药物归入实验规模，但由于药物引起了很多的重视，在3月13日的会议上他们决议将其选为候选药物之一。

法国研讨人员宣布的一项研讨中，他们用羟氯喹医治了20名新冠肺炎感染患者，得出的结论是，该药物可大起伏的下降鼻拭子中的病毒载量。但这不是一项随机对照实验，也没有陈述临床成果。

在周五发布的指南中，美国危重症护理医学协会标明：“没有满足的依据发布关于在COVID-19的重症患者中运用氯喹或羟氯喹的主张。”特别是羟基氯喹或许弊大于利。这种药物有多种副作用，在极少数情况下会危害心脏。

三、洛匹那韦/利托那韦

这种药物于2000年在美国取得同意用于医治HIV感染，归于HIV病毒蛋白酶按捺剂。该组合也能够按捺其他病毒的蛋白酶，特别是冠状病毒，它在感染MERS病毒的狨猴身上已显现出作用，而且也已在SARS和MERS患者中进行了测验，但实验成果尚不清晰。

这组药物针对新冠病毒的初次实验成果并不令人鼓舞。3月15日宣布在《新英格兰医学杂志》（NEJM）的陈述数据显现，在武汉进行的实验中，两组对照之间没有明显差异。尽管这种药物通常是安全的，但它或许会与用于重症患者的药物发作相互作用，医师正告说，这或许会引起严峻的肝脏危害。

四、洛匹那韦/利托那韦+干扰素β

“联合”还挑选了将利托那韦/洛匹那韦与干扰素-β结合的计划。干扰素β是人体针对病原体侵略发作的细胞因子，用于调理体内炎症的分子，现已取得同意医治多发性硬化症，一起是医治病毒感染的常见辅佐疗法。

干扰素-β在感染了MERS的狨猴身上也显现出了作用。现在，这三种药物的组合正在沙特的MERS患者中进行实验。

德国吉森大学肺部感染专家Susanne Herold指出，对新冠病毒肺炎重症患者运用干扰素-β或许有危险。她正告说：“如果在疾病晚期给予，或许会导致更严峻的安排损害，而不是协助患者。”

红星新闻记者 王雅林 徐缓

修改 彭怡