防备肺炎球菌感染辉瑞20价疫苗3期临床数据活跃

▎药明康德内容团队修改

今天，辉瑞（Pfizer）公司宣告，其在研20价肺炎链球菌偶联（20vPnC）疫苗，在防备由肺炎链球菌感染引起的肺炎和侵袭性疾病的3期临床实验中，对18岁及以上成人显现出与已获批疫苗Prevnar 13适当的安全性和免疫原性。

肺炎链球菌是一种革兰氏阳性、兼性厌氧菌，有超越90种血清型。这一细菌能引起肺炎、脑膜炎、血液感染、与鼻窦感染等严峻症状。据新闻稿中的计算多个方面数据显现，每年约有50万名70岁及以上患者死于和肺炎链球菌感染相关的疾病。

偶联疫苗（conjugate vaccine）是经过化学办法将多糖或寡糖抗原，偶联到蛋白质载体上。它能够更好地影响成人与儿童的免疫反响，然后促进B细胞出产IgG抗体。偶联疫苗有望对多种感染性疾病的防备发作及其重要的效果。

辉瑞公司的开发的20vPnC疫苗包含Prevnar 13中含有的13种血清型，与别的7种新血清型。7种新添加的血清型是侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）的全球病因，与高病死率，抗生素耐药性和/或脑膜炎的发作相关。此前，美国FDA曾颁发20vPnC疫苗快速通道资历和突破性疗法确定。

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这项随机，双盲的3期临床研讨共有3880名此前未接种过肺炎链球菌疫苗的18岁及以上成人参加。实验成果显现，与Prevnar 13比较，接种20vPnC疫苗一个月后，实验组中60岁及以上成年人的13种血清型均到达了免疫原性的非劣效性规范。与另一种已上市的疫苗PPSV23中含有的七种新血清型比较，接种20vPnC疫苗的60岁及以上成年人中，六种血清型到达了免疫原性的非劣效性规范。18岁至59岁成人与60岁至64岁成人在20种血清型上均到达非劣效性规范。辉瑞公司将在未来发布其对20vPnC疫苗的安全性和免疫原性的全面剖析成果。

“咱们很快乐看到这项研讨的活跃成果，并有望在2020年末向美国FDA递送20vPnC疫苗的上市请求，”辉瑞公司高档副总裁，兼疫苗研讨与开发主管Kathrin U. Jansen博士说：“这项关键性研讨的成果证明了20vPnC疫苗具有与Prevnar 13适当的安全性和有效性，而且还能够在18岁或以上成年人中有效地防备别的7种肺炎球菌血清型引起的疾病。“

参考资料：

[1] Pfizer Announces Top-Line Results from Phase 3 Study of 20-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine in Pneumococcal Vaccine-Na ve Adults Aged 18 Years or Older, Retrieved March 19, 2020, from https:///news/home/20200318005465/en

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