医治淋巴瘤立异ADC到达关键性临床试验结尾

▎药明康德/报导

今天，ADC Therapeutics公司宣告，其立异抗体偶联药物loncastuximab tesirine（ADCT-402），在医治复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者的关键性2期临床实验中，到达实验首要结尾。Loncastuximab tesirine使患者的总缓解率（ORR）到达45.5%，其间20%的患者到达完全缓解（CR）。该公司表明有望在本年第三季度向美国FDA递送生物制品答应请求（BLA）。

DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL）类型，占B细胞NHL的40%。它是一种发展敏捷的NHL类型。30%-40%的患者对初始疗法没有反应或呈现复发。关于复发/难治性DLBCL患者来说，他们一般需求承受强力化疗或许自体干细胞移植疗法。但是许多患者不能承受这些疗法，他们需求更多的医治挑选。

Loncastuximab tesirine是一种靶向CD19抗原的ADC。它由与CD19结合的人源化单克隆抗体与吡咯苯二氮平（PBD）二聚体毒素偶联构成。一旦与CD19表达细胞结合，loncastuximab tesirine会被内化到细胞中，并开释根据PBD的弹头。根据PBD的弹头有才能构成具有高度细胞毒性的DNA链间交联，阻断细胞分裂，终究导致细胞逝世。CD19是ADC疗法的抱负靶点，由于它在一系列B细胞血液学肿瘤（包含某些类型的淋巴瘤和白血病）中都有高表达，是医治B细胞恶性肿瘤的临床验证靶点。美国FDA曾颁发loncastuximab tesirine医治R/R DLBCL和套细胞淋巴瘤（MCL）患者的孤儿药资历。

▲Loncastuximab tesirine结构示意图（图片来自：参考资料[2]）

共有145名R/R DLBCL患者参加该项多中心，敞开标签的2期临床实验。该实验首要评价loncastuximab tesirine作为单药疗法，医治R/R DLBCL患者的效果与安全性。实验成果显现，loncastuximab tesirine的医治使患者的ORR到达45.5%，其间20%的患者到达CR，到达该实验的首要研讨结尾。

“这些实验数据超出了咱们的首要研讨结尾方针，再度证明了loncastuximab tesirine在医治失利的复发/难治性DLBCL患者时的抗肿瘤活性和可控制毒性，“ADC Therapeutics高档副总裁，兼首席医学官Jay Feingold医学博士说：”Loncastuximab tesirine已显现出其对DLBCL患者的医治潜力。咱们计划在未来的科学会议上展现该项关键性2期临床实验的终究数据。”

注：本文旨在介绍医药健康研讨发展，不是医治计划引荐。如需取得医治计划辅导，请前往正规医院就诊。

参考资料：

[1] ADC Therapeutics Announces Positive Results from Pivotal Phase 2 Clinical Trial of Single Agent Loncastuximab Tesirine (ADCT-402) in Patients with Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma，Retrieved January 09, 2020, from http:///news-release/2020/01/09/1968282/0/en/ADC-Therapeutics-Announces-Positive-Results-from-Pivotal-Phase-2-Clinical-Trial-of-Single-Agent-Loncastuximab-Tesirine-ADCT-402-in-Patients-with-Relapsed-or-Refractory-Diffuse-Larg.html

[2] Safety and Efficacy of ADCT-402 (Loncastuximab Tesirine), a Novel Antibody Drug Conjugate, in Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma and Mantle Cell Lymphoma: Interim Results From the Phase 1 First-in-Human Study，Retrieved January 09, 2020, from https://adctherapeutics.com/adctsite/wp-content/uploads/ASH_ADCT-402_Poster.pdf

版权阐明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或组织未经授权以任何方式转载至其他渠道。转载授权请在「药明康德」微信大众号回复“转载”，获取转载须知。