我国完成宫颈癌疫苗自主供给其间就有一份福建力气

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近期

首个国产宫颈癌疫苗获批上市

使我国成为继美国、英国之后

世界上第三个可完成宫颈癌疫苗

自主供给的国家

而这其间

有一份来自福建的力气

国家药品监督管理局2019年12月31日在其官方网站发布音讯，双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁（Cecolin）是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9—45岁女人，产品获批上市将进一步满意大众需求，进步宫颈癌疫苗的可及性。

这一音讯发布之后

敏捷引起社会各界强烈反响

人民日报微博首先在网上建议论题

到2020年1月1日下午15:00

微博论题“首个国产重组HPV疫苗获批上市”

累计点击阅览量达5722万

而这正是

厦门大学科研人员

花费18年研发的宫颈癌疫苗

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）由厦门大学国家流行症确诊试剂与疫苗工程技能研究中心夏宁邵教授团队和养生堂万泰联合研发，疫苗在厦大实验室完成后，厦门万泰担任技能转化成产品。

从研发到获批上市历时18年，期间得到了科技部、国家卫健委、国家基金委、教育部、国家药监局和福建省、厦门市等有关部门的大力支持。

该疫苗也是根据首创的大肠杆菌原核表达类病毒颗粒疫苗技能系统（2015年取得求是出色科技成就团体奖），继2012年上市全球首个戊肝疫苗之后，第二个获批上市的疫苗。

该团队研发的九价宫颈癌疫苗

已获准进入二期临床试验

夏宁邵团队还泄漏，该团队研发的二代宫颈癌疫苗已经在2017年取得临床批件，现在正在展开二期临床试验，业界称之为“九价宫颈癌疫苗”。二代是相关于一代的双价和四价疫苗而言。

这也是全球第二个二代宫颈癌疫苗，全球第一个二代宫颈癌疫苗是美国默沙东公司研发的，已经在2015年获准上市。

临床试验一般要历时四到五年，也就是说，国产二代宫颈癌疫苗最早有望在2023年上市。

宫颈癌是全球女人癌症第二大杀手。据统计，我国每年有13万新发宫颈癌病例，每年约2万-3万妇女死于宫颈癌。简直全部宫颈癌均由人类乳头瘤病毒(HPV)感染所造成的。除宫颈癌外，HPV的感染还与多种外生殖器癌症或皮肤疾病有关。

之前全球上市的HPV疫苗有3种

英国葛兰素史克公司出产的针对HPV 16、18型的双价疫苗

美国默沙东公司出产的针对HPV 6、11、16、18型的四价疫苗

针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗

而此次获批上市的

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）

是国内仅有一个取得同意

关于9-14岁女人

仅需接种两针的宫颈癌疫苗

进口疫苗需接种三针；

而关于15岁及以上女人

该疫苗和进口疫苗相同需求接种三针

据悉，不同价疫苗防治的宫颈癌疫苗覆盖面不同

双价疫苗防备的是包含HPV16型和18型两个高危型别，能够防备约70-80%的宫颈癌；

四价疫苗是在双价疫苗基础上增加了2个可引起尖锐湿疣的HPV低危型别；

而九价疫苗则别的又增加了5个HPV高危型别，能够防备约90%的宫颈癌以及约90%的尖锐湿疣。

科研人员介绍说，获准上市注册请求后，就能够立刻投入出产。不过，出产出的产品还必须通过检测，才干投放市场。

现在预估本年上半年，首个国产宫颈癌疫苗将能够上市。

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◆来历：东南网、厦门日报、厦门大学