3D打印,即增材制作触及逐层处理以从数字3D蓝图中创立物理目标的进程。它大多数都用在1980年代后期的快速原型制作。可是,它现已成为下一代技能,能够出产本地化的按需终究产品,乃至备件。3D打印可用于多种热塑性塑料、金属合金、陶瓷和各种食物。它现已在航空航天、零售、供应链优化和医疗职业等各个领域得到了运用。3D打印的髋关节和膝关节植入物商场能够明显进步手术功率,一起缩短恢复时刻。它由Susannah Clarke博士首先开发,现已在全球数百个臀部和膝盖手术中运用。
它运用CAT扫描来创立要替换的受损髋关节或膝关节的3D蓝图
然后,外科医生能够正常的运用它在核算机上做相关操作,然后预先确定要在哪里进行切断或怎么从头对齐骨骼。从长远来看,3D打印的髋关节和膝关节植入物商场将有助于使置换手术愈加安全、方便。
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植入物商场驱动力
估计发达国家和我国的人口老龄化将成为3D打印髋关节和膝关节植入物商场的最大驱动力。全世界每年稀有百万人有必要承受髋关节或膝关节置换手术。百分比增加最大的不是60岁以上的人,而是45-54岁的人。这是由于进步了植入物的质量,并意识到它们怎么改进活动性和生活品质。这些开始的手术中有些由于感染而失利,患者有必要再次手术以替换植入物。这样的成功率要低得多,而且还会带来极大的苦楚和不方便。第二个驱动要素是3D打印是患者首选的微创程序。外科医生能够事前凭借3D模型进行手术演练,然后使他们能够做更小的切断,削减失血量并保证更轻松地恢复。3D打印的髋关节和膝盖植入物商场有助于削减相关本钱和功率低下,由于这些零件将很合适单个患者。
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植入物商场妨碍
虽然3D打印的髋关节和膝关节植入物商场跟着3D打印的开展而具有巨大的商场规模,但今日依然面临着严重应战。第一个是长时刻绩效。3D打印零件从本质上比铸造零件要弱,铸造零件是当今传统金属植入物的制作方法。它们比铸造零件更巩固,但在实验室测验中,它们的磨损要比铸造零件快得多。第二个首要问题是缺少监管。现在,美国FDA法案510(k)同意了70多种3D打印设备,其间还包含医疗植入物。虽然这些草案现已取得同意,但FDA技能攻略需要时日。这是一个悬而未决的问题,该攻略一旦发布将有多严厉。这仅适用于美国,由于全球没有理事组织或规范。这在某种程度上预示着3D打印的髋关节和膝盖植入物商场将有必要在每个国家/区域别离取得同意,然后增加了制作商的工作量和时刻。
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植入物商场首要区域
美国是最大的3D打印髋关节和膝关节植入物商场,全球一半的关节置换都在美国进行。我国是增加最快的商场。那里的植入物遭到严厉控制,由于我国现在进口了大部分植入物。政府对本土出产的更大压力正鼓舞公司进入国内3D打印的髋关节和膝关节植入物商场。我国食物药品监督管理局还同意了3D打印的髋关节植物用于医疗用处。
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植入物商场首要参与者
3D打印的髋关节和膝盖植入物商场的一些公司是Medtronic、DePuy、3D Systems、Embody Orthopedics、Smith、Nephew。
来历:3D打印商情