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它来了,它来了,它带着腰斩90%的药价走来了……
今日(9月24日)上午,万众等待的“4+7”药品带量收购最新报价总算出炉,不少药品被直接压到了白菜价。恩替卡韦价格再度腰斩、氨氯地平更是曝出了每片7分钱的地板价……竞赛之惨烈震动了医药圈,有药企感叹中午饭都吃不下了。
本钱市场上也是一片凄风苦雨,反响剧烈。其间华海药业等公司的药品中标,京新药业、恩华药业、信立泰等药企则惨遭出局。一边是中标的药企笑,一边是落寞的药企哭。也有网友评论道:进去的不挣钱,不进去的就被直接杀了。
“4+7”试点半年来,药价究竟降了多少?对老百姓有何影响?此次全国扩面,又将怎么推动医药行业展开?医药股未来将何去何从?
01
“4+7”最新报价出炉
所谓带量收购,即在药品会集收购进程中展开招招标或商洽议价时,明晰收购数量,让企业针对详细药品数量报价。其意图是以量换价、下降药价和医保控费。其于2019年3月起在北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市(即4+7个城市)连续进行试点。
9月1日,上海阳光医药收购网发布《联盟区域药品会集收购文件》,正式明晰将依法合规展开跨区域联盟药品会集带量收购。这标志着“4+7”带量收购全国扩面正式拉开序幕,我国医药市场又一轮剧烈的价格竞赛行将开端。
从扩面规模来看,集采扩面触及山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆(含新疆出产建设兵团)等25个省,加上早已自动跟进4+7的福建和河北,27个省级行政区域都已归入带量收购规模中。
关于本次4+7带量收购扩面的最新报价成果,小编归纳各方面音讯总结出以下亮点:
1、价格方面:再次腰斩,部分药品降价90%
上一年“4+7”,正大天晴凭降价95%的恩替卡韦中标,咱们都惊呆了,而比较起上一年报价,本次降价只能说有过之而无不及。如氨氯地平片首轮带量收购中选价每片0.15元;医治乙肝的一线药物恩替卡韦中标价格为17.36元/0.5mg/28片,较此前降幅超90%;多家招标企业报价再次腰斩至每片7分钱,全场最低4分钱一片。
值得一提的是,在本轮降价中,赛菲诺、礼来等外来药企巨子的“张狂度”也不遑多让。赛诺菲在氯吡格雷、厄贝沙坦氢氯噻嗪两个种类上均直接报出了最低价,简直与拷贝药无二。
氯吡格雷75mg标准的报价中,石药集团2.44元/片(此前价格为3.02元/片)、原研赛诺菲报价为2.55元/片(此前价格为16.8元/片)、乐普医疗2.98元/片(此前价格为6.5元/片)、信立泰3.13元/片。上一轮4+7带量收购试点的中标企业为信立泰,中标价格为3.18元/片。依照最多3家中标准则,信立泰本次报价最高,将失掉75mg标准的收购量。
厄贝沙坦氢氯噻嗪在上一年由华海以15.26元/14片中标,在过评种类不超三家的情况下,华海本年仅降价到14.67元,我国生物制药降到14.28元,降价起伏都在7%以内,而赛诺菲此次也报出了7.6元/7片的价格。
看来,外企在参加我国市场份额的竞赛中,也是坚决果断、势在必得。
重磅的抗癌药上,降价趋势仍在持续。以吉非替尼为例,相同为0.25g*10片的标准,阿斯利康报价为547元,而齐鲁制药则直接下降到257元。
氨氯地平有11家经过一致性点评,是竞赛最剧烈的种类,价格也刷出了新低。重庆药友的氨氯地平报价为0.49元/7片,折合每片价格仅7分钱!上一年浙江京新药业的氨氯地平中标价为0.14元,本年最低报价只要上一年价格的一半。
下面是咱们最关怀的现场报价情况:
恩替卡韦(4+7价 0.62元),报价:重庆药友0.38元/片,正大天晴0.37元/片。
恩替卡韦,报价:青峰9.42/24片、东瑞3.83/21片、天晴16.24/28片。
氨氯地平(4+7价 0.15元),报价:重庆药友0.07元/片。
氯吡格雷75mg标准(4+7价 3.18元),报价:赛诺菲2.55元/片,乐普2.98元/片,信立泰3.13元/片,石药2.44元/片。
厄贝沙坦氢氯噻嗪(4+7价 1.09元),报价:赛诺菲1.09元/片,正大天晴1.02元/片。
阿托伐他汀10mg标准14片,报价:齐鲁制药1.67元/14片。
阿托伐他汀20mg标准(4+7价 6.60元),报价:乐普3.85元/片。
瑞舒伐他汀10mg标准(4+7价 0.78元),报价:海正0.20元/片,诺华山德士0.22元/片,正大天晴0.30元/片,京新0.42元/片。
奥氮平10mg标准(4+7价9.64元),报价:齐鲁2.48元/片。
奥氮平,报价:礼来47.19/7片,豪森43.6/7片。
利培酮1mg标准(4+7价 0.17元),报价:齐鲁0.049元/片。
利培酮,报价:恩华5.21元/40片。
替诺福韦(4+7价 0.59元),报价:齐鲁0.29元/片。
阿托10mg标准(4+7价20mg 0.94元),报价:齐鲁海南0.12元。
吉非替尼(4+7价54.7元),报价:齐鲁海南25.7元。
头孢呋辛酯片(4+7价0.58元),报价:石药0.49元/片。
左乙拉西坦(4+7价2.40元/片),报价:京新2.39元/片。
苯磺酸氨氯地平(4+7价0.15元/片),报价:京新0.09元/片。
头孢呋辛酯片(4+7价0.51元),报价:京新0.48元/片。
头孢呋辛酯片0.25g*12片,报价:成都倍特5.8元/盒。
右美托咪定,报价:扬子江532元。
伊马替尼,报价:豪森623元。
培美曲塞,报价:礼来809元,汇宇798元。
孟鲁司特钠片10mg标准,报价:上海安必生18.96元/盒。
左乙拉西坦片0.25g标准,报价:普洛康裕71.9元/盒。
2、种类方面:多家企业弃标
替诺福韦酯、恩替卡韦、头孢呋辛酯等大种类已有企业弃标;
开标进程较为严峻,工作人员要求A股的安科生物、港股的联邦制药、以及安徽安科递送材料时,现场并没有相关企业的人回应,因而被断定弃标。
除自动弃标,还有材料显现,2018年国内销售额到达110亿元的抗凝血神药种类氯吡格雷,这次却给信立泰惹了费事。信立泰是上轮集采中标企业,其间标价是75mg*7片22.26元,但由于本轮报价仅下降了0.38元,被断定出价最高,惋惜出局。
3、本钱市场:午后医药股呈现严峻分解
跟着报价连续出炉,市场反响剧烈,午后医药股呈现严峻分解。港股医药股全面暴降,我国生物制药、泰凌医药、三生制药等大幅下挫。
A股方面则是冰火两重天,部分中标企业股价大涨,比方华海药业午后一路走高,体现强势;康龙化成、博济医药涨停。而出局药企也比较悲惨剧,京新药业、恩华药业午后显着下挫,并均于尾盘跌停。信立泰的看家种类出局,意味着将失掉首要市场份额,午后股价直奔跌停。
02
印度药企入局?
值得注意的是,一向传言将进入我国市场的印度药企参加了此次竞标。
据E药经理人音讯,9月5日,由印度Dr.Reddy`s实验室出产、深圳市泛谷药业股份有限公司总经销的奥氮平片(奥兰之)(5mg,10mg)经过国家拷贝药质量和作用一致性点评,成为该种类在国内第3家经过一致性点评的厂家。此前,奥氮平片已经有豪森药业(5mg,10mg)和齐鲁制药(5mg,10mg)两家企业经过一致性点评。
Dr.Reddy`s在这一种类上报出了123.8元一盒的价格,约6.19元/片,齐鲁报价为2.48元/片,豪森则报价43.6元,约6.23元/片,上一轮4+7中,豪森的中标价为9.64元/片。
某印度拷贝药企业我国区负责人介绍称,印度药企至少还要五到七年才干对我国市场发生影响。而不少人以为,印度药企假如参加带量收购将会进一步加重降价的剧烈程度。
上海复旦大学公共卫生学院教授胡善联指出,印度药企入局将会发生连锁反响,有或许促进药品价格进一步走低,关于国内药企也是一个鼓励。他表明:“药品价格或许会廉价一些,由于印度拷贝药在世界市场上仍是很有名的,对咱们国内也是一个刺激作用,要再进一步进步拷贝药质量。虽然咱们现在经过了一致性点评,但这个首要是化学成分和生物等效性实验上的一致性。而现在拷贝药都存在临床医治作用有差异的问题。”
国家卫生健康委员会副主任、国务院医改领导小组秘书处副主任王贺胜曾在本年6月表明,国内药品供给确保准则日益完善。他介绍道,现在根本药物数量增加到685种,强化缺少药品供给确保,实施进口药品零关税,17种抗癌药大幅降价并归入国家医保目录,国家药品会集收购试点25个中选药品价格均匀降幅52%。
据了解,上一年12月6日,榜首轮带量收购种类开标,终究中选的25个种类价格均匀下降52%,最高降幅高达96%,降幅超越70%的种类共6个。依据业界猜测,由于国内相关办理部分现在对药企本钱已心中有数,本乡企业在扩面时的竞价或许会更剧烈。
胡善联提示,关于今日的25个中标种类,能够重视其间印度药企的价格,“看它跟咱们国产的一些药比较是高端一点,仍是跟咱们中端的(差不多),乃至比咱们的还要廉价。”
03
药价降了,药效能确保吗?
现在,参加带量收购的25个药品绝大部分是拷贝药。在首都医科大学宣武医院药学部主任张兰教授看来,当下议论带量收购时,有两个无法绕过的论题:一是大起伏降价是否会影响中标种类的质量,二是怎么对同类可代替中标种类的产品加强监测和办理。
张兰以为,许多人之所以对降价叫苦连天,是由于现在我国医药行业以及患者对拷贝药的认知存在缺乏。推动拷贝药降价并非我国首创,从世界阅历来看,当同一种拷贝药的出产厂家较多时,各个国家往往经过市场竞赛,使其价格下降到一个看上去令人咂舌,但实践还在企业接受规模内的数字。
要了解这一情况,就要先解说原研药价格为什么高、拷贝药价格为什么低。“原研药价格中所包括的不只是药品出产本钱,还有药品研制补偿。”张兰以为,原研药在研制中阅历了从活性化合物挑选、制剂工艺开发、临床前及临床研讨等杂乱的进程,耗费了许多时刻和昂扬费用,乃至立异药还会由于其在运用中不行猜测的情况而面对撤市危险。只要从市场上回收前期研制费用,才干支撑企业的后续立异,因而原研药往往价格昂贵。
但拷贝药是另一种展开形式。原研药专利到期之后,拷贝药就能够请求上市。比较原研药,拷贝药能够参阅原研药的数据,省去了从药物发现到临床前研讨的进程,临床点评能够用“生物等效性研讨”代替临床有用性验证,因而,相对来说拷贝药研制的本钱低、时刻短、难度小。“除了人力、设备投入等硬性本钱,拷贝药最大的本钱来历于原料药。”张兰说,原料药的价格比较药品的价格,十分低价,企业仍然能取得合理的赢利。
但张兰也一起指出,拷贝药的运用有助于提高患者的药物可及性,但一种拷贝药要真实得到医师和患者的认可,势必要进行上市后的临床点评,以奠定其代替原研药的循证医学根底。
04
带量收购下一步怎么走?
跟着带量收购的推动,在一些试点城市呈现了一些现实问题,如单个医院中标种类运用量完结不及预期,带量收购中标种类和原研药的运用量有所下滑,而同期其他可代替药品的运用量却大幅上升。
“许多医院会遇到这个问题。”张兰说,降价的中标种类和原研药腾出了一部分市场份额,此刻同一品类(医治范畴)的其他相同适应症药品趁机扩展市场占有率。张兰调查发现,这些同品类类似药物的价格并不廉价,有或许消减带量收购关于节省医保基金的正面效应。因而她提示,医院在执行带量收购方针的进程中,不能只盯着中标产品和原研药的运用,还要对同一品类类似药物的不合理增加加强监测。
华中科技大学同济医学院药品方针与办理研讨中心陈昊研讨员以为,带量收购摇动的蝴蝶翅膀会带来庞大的改动,医疗机构的用药行为、医药产业的竞赛逻辑都会改动。当时医改中心是提高医疗确保准则的长时间可持续性,紧缩药品和医用耗材在医保资金中过高的比重,提高医保资金的使用功率,由此为调整医疗服务价格腾出空间,完结“腾笼换鸟”。
带量收购的落地进程并非一无是处。陈昊举例说,25个中标药品中有两个他汀类产品,在带量收购落地进程中,有的医疗机构在完结运用量后便停用这两种他汀类药物,换用了其他非中标、非原研的他汀类产品。这种情况下,中标产品的运用量的确完结了,但他汀类用药相关疾病的总医治费用却不一定能得到有用操控,带量收购方针的完成其实打了扣头。“或许正由于如此,国家才出台文件,监测中标产品可代替种类的运用情况。”陈昊说。
陈昊以为,从药品供给确保准则遵从的准则来看,任何收购计划都要做到方针通明、规矩明晰。为了让准则长时间杰出运转,医保、医药等部分要和谐共建供给确保准则,以统筹各方利益。而考虑到任何方针都具有探究性,药品供给确保准则要留有容错空间和纠错机制。
详细到药品供给确保准则的运转机制上,医保部分应该正确了解政府调控和市场调节的联系,明晰药价是经过市场机制构成的。在拟定付出标准时,要归纳考虑各方要素,探究合理的医保付出价格。